谋思医药成为国内首家药理特色CDISC会员公司
2019/1/29 13:15:42
CDISC总部位于美国，是一∑ 个全球性、开放性、非营利性、医药行业公认的临床数据标准组织。通过建立标准致力于提高临床试验研究及医学保健相关领域的效率，并为此建立了全球性的非平台依赖的数据标准，以促进各相关信息系统的有机结合。数据表明，从临床试验起始阶段便执行CDISC标准可节省启动阶段70-90%的时间和费用，整个试验全部资源可节省60%(不包括受试者招募时间)。
据悉，美国FDA已于2016年12月启动了递交符合CDISC标准的临床试验数据的强制性要求，日本也将于2020年强制使用。随着中国加入ICH，中国NMPA于2018年10月23日组织召开了临床试验数据标准专家研讨会。我国药评中心也将逐步︼推进数据标准化进程，从推荐使用到强制要求递交符合CDISC标准的临床试验数据。
谋思医药CEO杨见松博士指出：谋思医药凭借在临床药理（定量药理）领域的独特优势被CDISC所认可，在未来将协同CDISC，为国内临〓床药理事业提供更强大助力，加快实现CDISC标准的落地和实施。谋思医药也将助力改善和提高国〓内创新药早期临床研发环境，推动早期临床试验研究走向标准化、国际化作出不懈努力。
谋思医药所有同仁对公司成为CDISC金牌会员表示极大的兴奋。大家一致表示以此为契机，积极跟进CDISC最新进展，满足日益增多的客户对CDISC标准的需求，争创国内最有影响力的药理特色CDISC实施者，为推进国内临床试验药理数据的国际化标准做出贡献。
