职位信息

临床药↙理部门

职位：研究员（8名）

岗位职责:

1. 应用Phoenix WinNonlin?进行或协助进行非房室模型和房室模型分析；

2. 应用行业标准软件进行或协助进行PK/PD分析∑和群体药动学分析；

3. 协助进行临床药理相关（包括「肾功能不全、肝功能不全、药物相互作用、生◣物等效性、单剂量【爬坡、多剂量爬坡等）的方案设计、数据分析和结↓果分析，优化PK采血和给药ω剂量；

4. 协助撰写临床试验※方案以及申报材料（如INDs、NDAs和研究者手册等）中的临床药理相关部分；

5. 临床相关文献∞收集和分析用以方案设计。

技能要求:

1. 临床药理、DMPK或药学专业；

2. 熟悉药代动力学知识，熟练应用WinNonlin软件；

3. 能够☉独立工作卐、抗压→能力强、稳重细致、善于学习、具々有主动积极的工作态度、良好的组织能力和团队协作能力；

4. CET6，英语听说读写能力良↓好。

本职位就业ω　地：上海/南京/北京

 

职位：医学撰写 （8名）

岗位职责：

1. 负※责临床试验设计及报告撰写阶段的文献检索，查询相关医学信息和参考文献，提供相关信息⌒；

2. 与申办方和研究者沟通，撰写或修改临床试验方案、病例报告表、知情同意书等；

3. 负责临床研究总结∑　报告的撰写；

4. 协助商务部门项目投标的医学支持、临床试验研究方案摘要等相关文件的撰写。

技能要求：

1. 临床医学专业，硕士▆及以上学历；

2. 英语读写流利，通过CET-6，能够熟练阅读和翻译医学、药学方面专业英文文献；

3. 能够熟练使用医学、药学专〖业文献检索工具；

4. 具有良好的团队合作精神。

本职位就业地：上海/南京/北京

 

定量药理部门

职位：研究员 （5名）

岗位职责:

1. 应用行业标准软件（如NONMEM）进行PK/PD分析和群体药动学分析；

2. 应用Phoenix WinNonlin进行非房室模型和房室模型分析；

3. 进行临床药理相关（包括肾功能不∴全、肝功能不全、药物相互作用、生物等效性、单剂量爬坡、多剂量爬坡等）的方案设计、数据分析和结果分析，优化PK采血和给药剂∩量；

4. 协助撰写临床试验方案以及申报材料（如IND、NDA和BLA等）中的临床药理相关部分；

5. 临床相关文献收集和分析用以方案设计。

技能要求:

1. 硕士及★以上学历，临床药理、DMPK或药学专业；

2. 具有临床药理领域建模与模拟工作经验，熟练使用WinNonlin、NONMEM、R或其它建模与模拟软件；

3. 了解临床试验过程及相关监管要求；

4. CET6，英语①听说读写能力良好；

5. 能够独立工作，稳重细致、善于学习；具有主动积◆极的工作态度、良好的组织能力和团队协作能力。

本职位就业地：上海/南京

 

生物统计部门

职位：生物统计师(I级) （5名）

岗位职责:

1. 根据方案产生随机表；

2. 撰写和审阅统计分析计划/报告，包括统计◎分析方法，数据处理规则，以及图表模板等；

3. 写SAS程序产生表格，列表和图；

4. 进行数︾据审查和QC统计结果。

技能要求:

1. 硕士及以上学历，数学、生物统计、临床卫生与流行病学相关专业；

2. 能够独立工作、抗压能力强、稳重细致、善于学习、具有主动积极的工作态度、良好的组织能力和团队协作能力；

3. CET6，英语听说读写熟练；

4. 精通办公软件█office（Word，Excel，PowerPoint等）；

5. 有SAS programming经验者优先。

本职位就业地：上海/南京

 

职位：统计分析师(I级) （5名）

岗位职责：

1. 按照统计分△析计划，写SAS程序生产分析集或统计图表；

2. 协助统计师制作或审阅分析数据集（ADS）Specification；

3. 帮助统计师或PK分析师执行其它的统计分析任务；

4. 审核aCRF, eCRF等相关数据←库和数据集结构文件；

5. 负责编写和测试数据核查程序。

技能要求：

1. 数学、统计学、流行病与卫生统计学及相关专业大学本【科及以上学历；

2. 能够独立工作、抗压能力强、稳重细致、善于学习、具有主动积极的工作态度、良好的组织能力和团队协作能力；

3. CET4，英语听说读写能力良好；

4. 精通办公软件office（Word，Excel，PowerPoint等）；

5. 有SAS programming经验者优先。

本职位就业地：上海/南京

 

数据管理√部门

职位：临床数据协调♀员 （6名）

岗位职责：

1. 撰写数据管理文档，比如数据管理计划（DMP）、数据核查计划（DVP）以及数据管◥理报告（DMR）等；

2. 数据审核、产生并解决数据质疑；

3. 负责用户验收测试，包括数■据录入界面测试和逻辑核查编程测试；

4. 协助进行数据库质量控制；

5. 协助项目负责人建∮立并维护每个DM项目的主文档；

6. 参加培训课程；

7. 其他由ㄨ项目负责人或部门主管分配的任务。

技能要求：

1. 本科及以上学历，医学、药学或计算机科学与技术等专业；

2. 具备GCP、临床研究、临床试验流程和相关法规要求及术语的应用知】识；

3. 良好的组织、沟通◥能力和出色的逻辑思维，善于团队协作；

4. 熟练使用Microsoft Office软件（Word，Excel，PowerPoint，Access等）；

5. CET4，可进行有效的英语听说读写。

本职位就业地：上海/南京

 

职位：临床数据库程序员（6名）

岗位职责：

1. 根据定稿的CRF建立数据库并协助数据管理人员完成数据录※入界面测试工作；

2. 根据DVP中电子核查进行编』程并协助数据管理人员完成逻辑核查编程测试工作；

3. 协助数据管理人员产生人工审核所需数据列表；

4. 协助数据管理＠ 人员锁定数据库。

任职要求：

1. 本科及以上学历，医学、药学或计算机科学与技术相关专业；

2. 具■有临床试验数据库程序员工作经验，数据管理方面或数据分析方面的经验优先；

3. 熟悉▽不同数据管理系统的建立工作，OC、OC/RDC或Medidata RAVE相关经验优先；

4. 熟悉SAS、SQL等编程语言； 5. 良好的沟通能力和逻辑思维能力≡，善于团队协作。

本职位就业地：上海/南京

 

临床运营部门

职位：临床监查〇员 CRA（6名）

岗位职责：

1. 负责临床试验研究中▲心的筛选、伦理准备、中心协议签署、与研究者沟通协调等工作；

2. 按照法规、方案及公司SOP，对临床中▂心进行质量管理，汇报项目进展，收集整理项目在各阶段的问题，并予▲以解决；

3. 负责中心监查管理，文档管理，物资管理，培训管理々等中心事务，确保试验数据的真实可靠完整，文档齐全符合注册申报要求，研究物资齐备符合项目开展要求◥并在需要时及时对中心展开培训等；

4. 维护与各中心研究者、机构人员、伦理人员良好的合作关系；

5. 配合公司其它职能部门进行项♀目的沟通协调；

6. 完成项目经理或上级领导交代的其它事务性工作◇。

技能和要求：

1. 本科及以上学历。药学/临床药学、医学/生物医学等相︼关专业；

2. 熟悉药物临床试验、注册申报相关法规；

3. 良好的∮悟性及学习能力，具备清晰的书面和口头表达能力以及较强的组织∩协调能力；

4. 熟练应用各类office软件、办公室应用及具备英文文献检索及信息整合的技能；

5. 具备较◢强的抗压能力，可适应出差。

本职位就业地：上海/南京/北京/郑州/成都