数据管理是谋思主营业务中的一部分，我们拥有资深数据管理人员，为客户提供专业和高质量的临床试验数据■管理服务。我们︻拥有一套完善的管理和标准化操作流程系统，并在数据管理过程中严格遵守SOP以及国内外指导原则。

 

 主要的数据管理系统

? Oracle Clinical（Paper）

? Oracle Remote Data Capture（EDC）

 

 数据管理服务范围≡

? 临床试验方案中DM相关部分的审核

? CRF设计（包括撰写CRF填写指南（CCI））

? 撰写♂数据管理计划（DMP）、数据核查计划（DVP）

? 数据库建立以及〓测试

? 逻辑核查∑编程及测试

? 数据录入（只针对paper项目）

? 数据㊣　审核和数据澄清表（DCF）的管理（DCF只针对paper项目）

? 本地实验＠室及PK数据管理

? SAE一致性核☉查

? 医学编码

? 数据库质量控制（只针对paper项目）和▓数据库锁定》

? 撰写数据管▅理报告

? 原始文档管理（只针对paper项目）

? 系统培训和技术支持（只针对EDC项目）