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                临床运营

                - Clinical Operation -

                简介

                谋思医药专注于新药临床药理学试验〓的一站式服务,以涵【盖全模块的服务模式支持新药临床药理试验的大包业务。我们已与全国10余家Ⅰ期临床中心建立了紧密合作关系,目前在研新药临床药理学试验大包服务项目20余项,包括首次人体试验、食物影响、制剂桥接、药物相互ω 作用、肝肾○功能不全、物料平衡等。

                优势介绍

                结合在临床药理领域的专长,谋思医药针对新药临床药理学试验的大包运营具有以下三大优势:

                优势①综合维度—设计试验方案:运用临床药≡理、临床医学、生物统计、临床→运营等多学科整合优势,高质量把▂控早期临床方案设计的核心要点,保证方∩案执行的科学性和可行性。

                优势②前瞻考量—把控试◥验风险:实战经验丰□富的临床运营团队,从方案设计、site选择、伦理审查、受试者入组◣/随访、药物警↓戒等,全程考』量每个环节,前瞻性把控试验进度和质量■风险。

                优势③专业视角—解读试验结果:运用临床药理、临床医学、生物统计、临床运营等多♂学科整合优势,高质量把控早期临床方案设计的核心要点,保证】方案执行的科学性和可行性。

                服务内容

                谋思医药为新药临床研发阶◥段提供全套临床药理学试验的一站式大包运营服务,包括:

                ? 早期临床研究中心调研

                ? FIH项目IND期间(伦理前置)SSU

                ? 人∮类遗传资源管理(HGRAC)流程办理

                ? 临床项目监查

                ? 临床项目▲管理

                ? 临床稽查和临床核查准备